Kritéria PCAB kanggo ngenali kompunder obat-obatan sing berkualitas
Apa dadi cepet wiwit awal saka US Food and Drug Administration lan penyelidikan dewan farmasi negara, Nanging, manawa personel NECC ora netepi hukum angger-angger farmasi, utawa nglakoni praktik paling apik kanggo ngukur kualitas senyawa obat lan sterilitas.
Prescribers lan patients bisa dimangerteni pelabuhan misgivings babagan kabeh farmasi compounding. Nangani kekirangan kasebut mbutuhake pharmacists, pharmacists siswa, lan teknisi farmasi kanggo terus kanggo standar dhuwur kanggo compounding. Cara sing paling apik kanggo nuduhake donya sing sampeyan lan kanca-kanca wis nindakake supaya akreditasi compounding tamba.
Pengantar Akreditasi PCAB
Papan Akreditasi Compounding Pharmacy wis nliti lan nduweni personel, fasilitas, lan tata cara sing disertifikasi ing luwih saka 100 farmasi compounding Amerika ing 38 negara wiwit 2006. Iki ndadekake keahlian lan pendanaan saka
- American College of Apothecaries
- Asosiasi Farmasi Komunitas Nasional
- Asosiasi Farmak Amerika
- Asosiasi Farmasi Negara
- Akademi Internasional Compounding Pharmacists
- Association Home Infusion Association
- Asosiasi Dewan Nasional Farmasi
- Amerika Serikat Pharmacopeia
Akreditasi PCAB nuduhake manawa staf sing terlibat ing compounding duwe latihan sing tepat lan sing tansah nyepakake dosis selaras; yen farmasi nggunakake bahan kimia farmasi aktif sing berkualitas lan bahan ora aktif; lan kabeh prosedur compounding wis rampung didhokumentasikan lan dilakoni kanthi manut formula sing mantep.
Ngartekno, pusat-pusat medis Urusan Veteran bisa mung kontrak karo Apoteker terakreditasi PCAB.
PCAB ngakreditasi praktik compounding steril lan nonsterile nanging ora njamin praktik farmasi nuklir utawa apotek ing njaba Amerika Serikat.
NECC ora akreditasi PCAB.
Pembaca yakin yen dheweke lan prescriber lan pasien sing ditampa bakal entuk manfaat saka akreditasi sing bisa mlumpat menyang aplikasi manual lan online PCAB.
Wiwitane Wong Tengen
Apotek sing diakreditasi PCAB, miturut papan, kudu nduduhake yen "kabeh personil sing berafiliasi karo ... wis kompeten kanggo nindakake tugas sing ditugasake." Iki ditrapake kanggo ngawasi pharmacists, pharmacists Staff, pharmacists mahasiswa diutus compounding pakaryan lan farmasi teknisi . Nduduhake kompetensi mbutuhake nuduhake yen anggota staf nyekel kabeh lisensi, sertifikasi, credentials, lan dhaptar sing cocog. Miturut Jan. 1, 2015, kabeh teknisi senyawa ing apotek sing diakreditasi kudu disertifikasi.
Banjur Sampeyan kudu Standar, Peralatan, lan Dokumentasi
Personil farmasi uga kudu ngadokumentasikake USP 795 compounding nonomer lan standar steril USP 797. Iki tegese ngrekam prosedur operasi standar ing kertas utawa ing komputer lan tetep cathetan sing ngidini dosis sing cocog karo pasien individu.
Apotek uga kudu mlebu log carane lan nalika stok diputer, peralatan di resiki lan dikalibrasi, lan bahan diuji kanggo kualitas lan kemurnian. Apotek sing ngupaya akreditasi PCAB uga perlu mbuktekaken mung padha karo API lan bahan liyane sing ketemu standar USP lan National Formulary , daftar kabeh API ing label produk lan njaga sertifikat analisis lan lembar data safety material kanggo saben substansi sing digunakake.
Keperluan penting kanggo kepenuhan USP 797 sing lengkap lan akreditasi PCAB yaiku obat pharmaceutical compounding sing nimbulake risiko dhuwur kanggo kesehatan pasien yen dadi kontaminasi kudu nduweni kamar sing standar ISO-8. PCAB nandheske yen nggunakake peralatan sing luwih khusus kayata isolator aseptik ora tansah cukup kanggo njamin kamandelitas.
Biaya Taunan
Akreditasi PCAB gumantung utamane ing asil inspeksi ing papan nalika panaliti konfirmasi kualifikasi personel, mriksa peralatan lan fasilitas, lan njamin akurasi cathetan lan dokumen. Apotek sing nglamar kanggo akreditasi awal utawa reaccreditation mbayar biaya lengkap saben pengawasan.
Apotek uga mbayar biaya aplikasi siji-wektu lan biaya taunan miturut volume compounding.